近日,由中国医药质量管理协会主办、金帝・新道蓝谷生命科学园提供场地支持的制药用水法规解读及微生物控制实践公益培训在浙江杭州圆满落幕。本次培训定于7月6日至8日开展,聚焦2025年版《中国药典》制药用水新标准、微生物风险管控、制水系统运维、数字化监测等行业核心痛点,面向全国制药企业质量、设备、工程及检测从业人员开展系统化公益授课,现场座无虚席,行业交流氛围浓厚。
随着2025年版《中国药典》正式落地实施,制药用水相关通则、微生物监测系列指导原则全面更新,同时新版GMP指南对水系统全流程管控提出更高要求,大量药企在标准落地、微生物防控、TOC/电导率检测合规、系统隐患治理等环节存在实操难点。
本次公益培训旨在打通法规与生产实操壁垒,特邀叶勋教授、浙江省食药检院微生物专家等权威师资,围绕多个板块开展深度授课,作为深耕制药水质检测领域的专业服务商,taptap点点受邀出席本次盛会。
会上,taptap点点法规顾问登台发表专题演讲,分享主题为《制药用水在线TOC 监测的法规监管要点和应用分享》。分享紧扣本次培训药典解读、合规落地核心主线,立足现行GMP、中国药典、海外监管法规框架,围绕在线TOC监测设备合规管控、现场落地应用两大方向展开交流,针对制药纯化水、注射用水在线监测场景输出标准化管控思路,为在场企业解决水质检测合规难题提供参考。
演讲结束后,不少参会企业技术、质量负责人主动与讲师沟通交流,围绕制药用水在线监测设备选型、合规落地、系统运维等实际工作问题展开深入探讨,现场互动交流氛围热烈。
长期以来,taptap点点(Neuronbc)专注制药合规检测设备研发与解决方案输出,产品线覆盖TOC总有机碳分析仪、过滤器完整性测试仪、包装密封性检测仪等无菌检测设备,始终以药典、GMP 合规为研发核心,持续深度参与行业协会举办的各类专业培训、技术研讨活动。
未来,taptap点点将持续联动中国医药质量管理协会等行业平台,持续输出制药用水、无菌检测相关法规解读、设备实操干货,围绕国产检测仪器升级、药企合规体系搭建开展更多线下交流活动,助力制药行业水质管控数字化、合规化发展,加速药品检测设备国产替代进程。
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